O Desafio dos Novos Lançamentos e Inovação Constante na Indústria Farmacêutica

A indústria farmacêutica enfrenta o desafio constante de desenvolver novos medicamentos que atendam às necessidades de saúde da população global. O pipeline de inovação refere-se ao processo estruturado de pesquisa e desenvolvimento (P&D) de novas terapias, desde a descoberta inicial até a comercialização, incluindo diversas fases de desenvolvimento clínico. Esse processo é notoriamente caro e demorado, exigindo investimentos substanciais de recursos financeiros e intelectuais, e tem um investimento médio de USD 1,56 bi por novo produto que chega ao mercado das grandes indústrias farmacêuticas globais.

O resultado de todo esse investimento reflete-se em blockbusters, como os resultados apresentados na tabela abaixo:

E o investimento continua alto, principalmente com as grandes indústrias globais mantendo seu portfólio forte em novas drogas em desenvolvimento, com destaque para Roche, Pfizer e AstraZeneca nas 3 primeiras posições.

Olhando para as 15 principais áreas terapêuticas, podemos identificar que Oncologia continua como a principal área, com 40% do pipeline de todas as indústrias farmacêuticas com presença internacional, seguida por terapias genéticas e anticorpos monoclonais.

A Importância dos Dados de Mundo Real (RWD)

Os Dados de Mundo Real (RWD) são informações coletadas fora dos ensaios clínicos tradicionais, capturando como os medicamentos funcionam em ambientes reais, como hospitais e clínicas. Esses dados são obtidos de fontes como registros de prontuários eletrônicos de saúde, contas pagas de operadoras de saúde e pesquisas de pacientes, oferecendo insights valiosos sobre a eficácia e a segurança das terapias em populações diversas.

A utilização de RWD permite às indústrias farmacêuticas entenderem melhor como seus produtos são usados e percebidos pelos pacientes, além de identificar potenciais áreas de melhoria. Em um ambiente regulatório cada vez mais exigente, os RWD complementam os dados clínicos tradicionais, oferecendo uma visão mais abrangente do desempenho dos medicamentos e ajudando a embasar decisões estratégicas.

Integração dos Dados de Mundo Real no Pipeline

A integração de RWD no pipeline de desenvolvimento de medicamentos pode transformar a maneira como as empresas abordam a inovação. Ao longo das diferentes fases do pipeline, desde a descoberta até a comercialização, os RWD podem fornecer insights críticos para otimizar o processo de desenvolvimento.

Durante a fase de desenvolvimento clínico, os RWD podem ajudar a identificar subpopulações que respondem melhor a uma terapia específica, permitindo um design de ensaio mais direcionado. Na fase de pós-comercialização, esses dados são essenciais para monitorar a segurança e a eficácia em larga escala, possibilitando ajustes rápidos conforme necessário. Assim, a integração de RWD no pipeline não apenas melhora a eficiência do desenvolvimento como, também, aumenta a probabilidade de sucesso no mercado.

Tudo isso é muito bonito na teoria, mas como utilizar na prática? Afinal, são pouquíssimas as bases de dados que captam essas informações, processam e tornam acionáveis para cada uma dessas etapas, que, inclusive, trazem desafios para cada momento, como: para uma fase inicial, entender a eficácia, a segurança e os efeitos adversos dos tratamentos atuais é fundamental, além do protocolo real utilizado pelos profissionais e instituições, uma vez que há liberdade de prescrição dos profissionais de saúde, que podem ou não cumprir protocolos segundo os estudos clínicos, mas, também, conforme sua experiência clínica ou seus hábitos adquiridos em diferentes momentos de sua vida acadêmica ou profissional.

Modelo de Go-To-Market Baseado em RWD

Um modelo de go-to-market baseado em RWD oferece uma abordagem mais precisa e personalizada para o lançamento de novos produtos, auxiliando no desenvolvimento de estratégias de mercado que são mais ágeis e responsivas às mudanças nas necessidades dos pacientes e nas dinâmicas de mercado.

Esse modelo permite que as indústrias farmacêuticas adaptem suas estratégias de marketing e vendas em tempo real, com base em dados concretos sobre o uso do produto e a experiência do paciente. Além disso, ao alavancar RWD, as empresas podem identificar rapidamente oportunidades de mercado e ajustar suas abordagens para maximizar a penetração e a aceitação no mercado, garantindo que as inovações atinjam o público certo no momento certo.

De maneira prática, é possível saber em quais perfis de cliente atuar, quais modalidades de operadoras de saúde que têm maior propensão a adotar novas tecnologias, além dos custos gastos com o modelo de tratamento atual, o volume e os custos de exames, as consultas, as internações, os medicamentos, etc.

Ao ter esses dados, põe-se a indústria farmacêutica em posição de vantagem no entendimento do negócio das operadoras, no entendimento do cenário atual e na negociação para incorporação e ampliação do uso de novos produtos.

Escrito por Fernando Risso

Head Pharma Analytics da Sandbox | Data for Health.